尘埃粒子计数器,metone,无尘室吸尘器,UV能量计,粒子计数器,干手器,气溶胶发生器,空气粒子计数器,超细无尘布,微生物采样器

行业知识

洁净度等级标准


                                              洁净度等级标准
洁净度等级标准之美国联邦标准(USAFederal Standard)209E (1992年)
洁净度级别
CleanClass
  径Particles Size (µm)
0.1
0.2
0.3
0.5
5.0
1
35.0
7.50
3.00
1
 
10
350
75
30.0
10
 
100
-
750
300
100
 
1000
-
 
 
1000
7.00
10000
-
 
 
10000
70.3
100000
-
 
 
100000
700
                                                                                                                      单位:尘埃数量个/ft3
 
洁净度等级标准之ISO14644国际净化标准
ISO
Classification
Number(N)
 径 Particles Size (µm)
0.1
0.2
0.3
0.5
1.0
5.0
ISOClass1
10
2
 
-
 
 
ISOClass2
100
24
10
4
 
 
ISOClass3
1000
237
102
35
8
 
ISOClass4
10000
2370
1020
352
83
 
ISOClass5
100000
23700
10200
3520
832
29
ISOClass6
1000000
23700
102000
35200
8320
293
ISOClass7
 
 
 
352000
83200
2930
ISOClass8
 
 
 
3520000
832000
29300
ISOClass9
 
 
 
35200000
8320000
293000
                                                                                                  单位:个/m3
 
洁净度等级标准之中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准
洁净度等级
CleanClass
尘埃蕞大允许数/立方米
Maximum permit quantity ofparticles per cubic metre
尘埃蕞大允许数/立方米
Maximum permit quantity ofmicrorganism
0.5µm
5µm
浮游菌个/立方米
沉降菌个/30min
100
3,500
0
5
1
1000
35,000
2,000
100
3
10000
350,000
20,000
500
10
100000
3,500,000
61,800
-
15
                                                                                     国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施
 
注:1立方米(m3)≈35.3146667立方英尺(ft3)        1 ft3=10×0.10ft3
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